
自新一届领导上任以来,老挝卫生部大力推进医药领域各方面改革,从药品申报、检测、外包装审核等各方面结合老挝当地特色,逐步对接全球主流标准。
首先从药号批文开始,老挝卫生部将改成全英文批文,批文批号构成也添加了新的内容,以Tongmeng 制药最新获批比美替尼BIMETINI (Binimetinib)为例,批文形式如下:

在包装形式上,配合卫生部的规定,取消了外包装和标签上关于可能由药物相互作用无法共同使用或者需要调整剂量的提醒标签(如图),具体药物相互作用等临床信息参照说明书。
这部分调整从米托坦Mytanne (mitotane)、阿伐曲波帕Avabopa(avatrombopag)等产品开始应用,按要求逐步完成替代。


同时,经老挝卫生部批准并更新药号批文,Tongmeng部分老产品逐步包装形式的调整以适应新的市场需求,以奥希替尼 Osiem(osimertinib), 恩格列净Enflon(empagliflozin), 索拉非尼Soranni(Sorafenib)从原来的盒装换成了瓶装,其中索拉非尼Soranni (Sorafenib)从原来的56片一盒变成120片一瓶,以适应更广泛的需求。如:奥希替尼Osiem(osimertinib)。

具体详情,我们将在官网陆续公布,敬请关注。